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我院召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作會(huì)議
作者:汪楠 發(fā)布時(shí)間:2018-08-13 瀏覽:2798次 一審:張冰 二審:柯正 三審:朱娟
8月2日下午,我院召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)工作會(huì)議,總結(jié)上半年工作并部署迎接省藥監(jiān)局來(lái)院進(jìn)行年度GCP考核工作。副院長(zhǎng)姚淀、院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦成員及8個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)的負(fù)責(zé)人、主要研究者、藥物管理員等參加會(huì)議。
會(huì)議傳達(dá)了2018年7月16日省藥監(jiān)局推進(jìn)藥物臨床使用機(jī)構(gòu)建設(shè)座談會(huì)精神,并通報(bào)了醫(yī)院新修訂的藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理辦法的具體內(nèi)容;機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)李煜東副主任藥師就專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人必須掌握的GCP基礎(chǔ)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)科室GCP管理要求做了詳細(xì)講解;機(jī)構(gòu)辦副主任齊臘梅主任藥師介紹了試驗(yàn)藥物管理的相關(guān)要求。
副院長(zhǎng)姚淀在會(huì)議總結(jié)中指出,機(jī)構(gòu)辦和各專(zhuān)業(yè)科室要充分重視藥物臨床試驗(yàn)工作的質(zhì)量,嚴(yán)格按照國(guó)家GCP法律法規(guī)要求,確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,可以溯源。機(jī)構(gòu)辦要做好對(duì)各科室GCP業(yè)務(wù)上的輔導(dǎo)和培訓(xùn),各專(zhuān)業(yè)科室要結(jié)合本專(zhuān)業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目認(rèn)真做好專(zhuān)業(yè)管理工作,迎接省藥監(jiān)局對(duì)我院的年度GCP考核工作。