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            院級新聞
            

            
            

            

            	
            我院神經(jīng)內(nèi)科召開Ⅱ期藥物臨床試驗啟動會
            

                
                
            

                
            作者：本站     發(fā)布時間：2018-08-13     瀏覽：3598次       一審：張冰　二審：柯正　三審：朱娟
            

                

                
            

            



        　　8月8日下午,我院神經(jīng)內(nèi)科召開Ⅱ期藥物臨床試驗啟動會。副院長姚淀、神經(jīng)內(nèi)科主任袁良津、磁共振室朱娟及神經(jīng)內(nèi)科、CT室、申辦方和相關研究人員近40人參加了啟動會。
            
　　該項目系我院神經(jīng)內(nèi)科承接的第一個Ⅱ期藥物臨床試驗項目，也是我院承接的第一個化藥1.1類Ⅱ期藥物臨床試驗項目。申辦方為我省研發(fā)企業(yè)，這也是我院響應《安徽省人民政府關于印發(fā)支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》號召，通過開展藥物臨床試驗工作切實為本省醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展提供服務與支持。
            
　　會議首先由藥物臨床試驗申辦方詳細介紹了試驗項目的整體情況，包括研究目的、方案設計、納入和排除標準、試驗藥物管理、脫落病例的處理、不良事件的處理、《知情同意書》的填寫以及病歷的填寫等。研究人員對方案進行了熱烈討論。隨后，機構(gòu)辦藥品管理員齊臘梅和機構(gòu)辦秘書李煜東就試驗藥物管理及臨床試驗啟動后的相關注意事項進行了介紹。
            
　　副院長姚淀在啟動會總結(jié)中首先對項目的啟動表示祝賀，指出參加GCP項目對提高我院神經(jīng)內(nèi)科體系規(guī)范化治療水平，提升科研教學的實力大有裨益。他要求研究人員嚴格按照GCP要求認真高質(zhì)量地早日完成該項目。藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室要做好與試驗各參與方的溝通、協(xié)調(diào)與質(zhì)控工作，保障項目順利實施。          

    

          

                
            

                

                

                

            
            

    

    

        
            

        

        
            

    
            


            






            

	

    

    
            

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        東院區(qū)（院本部）：安慶市宜秀區(qū)天柱山東路87號
            

南院區(qū)（人民路院區(qū)）：安慶市迎江區(qū)人民路352號
            

北院區(qū)（市傳染病醫(yī)院）：安慶市宜秀區(qū)石塘湖路61號
            

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