作者:黃燦 發(fā)布時(shí)間:2018-08-13 瀏覽:3188次 一審:張冰 二審:柯正 三審:朱娟
8月8日下午,我院舉辦2018年度院內(nèi)GCP培訓(xùn)。安徽省立醫(yī)院科研處副主任、博導(dǎo)徐維平教授應(yīng)邀作“國內(nèi)新藥創(chuàng)制與藥物臨床試驗(yàn)管理”專題講座。院長洪長星主持培訓(xùn)會,副院長姚淀及院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會、8個專業(yè)研究者、質(zhì)控員、藥物保管員、及相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員200余人參加培訓(xùn)。
徐教授從國內(nèi)新藥創(chuàng)制概況,國內(nèi)GCP研究的前期問題與風(fēng)險(xiǎn)、GCP法律法規(guī)的逐步完善、省立醫(yī)院GCP管理與風(fēng)險(xiǎn)防控四個方面系統(tǒng)介紹了新藥研究的歷程,結(jié)合國家新藥臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)分析了藥物臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)防控,結(jié)合省立醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦管理15個專業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)傳授了如何提高藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量的技巧。
洪長星院長在培訓(xùn)總結(jié)中指出,藥物臨床試驗(yàn)是臨床醫(yī)學(xué)研究工作的重要內(nèi)容之一,對于增強(qiáng)醫(yī)院科研能力,擴(kuò)大與國內(nèi)領(lǐng)先及優(yōu)勢學(xué)科的交流與合作,提升學(xué)科學(xué)術(shù)地位有著良好的推動與促進(jìn)作用。作為全省第一家取得的國家級藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的地市級醫(yī)院,通過大家的努力,2017年我院8個專業(yè)順利通過國家藥監(jiān)局GCP現(xiàn)場復(fù)核檢查,保住了來之不易的國家藥物臨床試驗(yàn)資格,但如何提高藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量及提升項(xiàng)目的層次仍需大家持之以恒的去努力。
會后對參加學(xué)習(xí)人員進(jìn)行了考核,考核合格者頒發(fā)2018年度院內(nèi)GCP培訓(xùn)合格證書。
安慶市立醫(yī)院