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院級新聞
我院舉辦GCP專項培訓(xùn)
作者:陶賢琦 發(fā)布時間:2018-11-05 瀏覽:2958次 一審:張冰 二審:柯正 三審:朱娟
2018年11月2日,我院圍繞省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度GCP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)不足之處舉辦GCP專項培訓(xùn),副院長姚淀、院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦成員及8個專業(yè)GCP質(zhì)控員、檔案管理員參加培訓(xùn)。
副院長姚淀在培訓(xùn)動員講話中指出:我院在全省地市級醫(yī)院中首家獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,來之不易,必須保持并不斷提高。8個專業(yè)要從保護(hù)人民用藥安全的高度,充分重視藥物臨床試驗(yàn)工作的重要性,規(guī)范臨床試驗(yàn)行為,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)。機(jī)構(gòu)辦要以此次年度GCP跟蹤檢查為契機(jī),對檢查中存在的問題逐條認(rèn)真督促整改落實(shí),進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn),通過整改舉一反三,全面提升各專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)研究能力。專項培訓(xùn)中機(jī)構(gòu)專職秘書李煜東副主任藥師深入淺出的介紹了GCP質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)及不良事件處置;機(jī)構(gòu)檔案員黃燦主管藥師對各專業(yè)檔案管理中存在的問題進(jìn)行了細(xì)致的輔導(dǎo)。培訓(xùn)結(jié)束后,對參加學(xué)習(xí)人員進(jìn)行了考核。